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      1. 通化东宝:一类新药URAT1抑制剂(THDBH130片)临床

        admin 2021-10-18 16:26 产品一类

          称,公司URAT1抑制剂(THDBH130片)临床申报获国家药品监督管理局药品审评中心受理。表示,THDBH130片临床申报获受理,进一步推动了公司在痛风药物领域的研发进展,同时也是公司在大内分泌创新药领域拓展的更进一步实践。

          公告指出,THDBH130片是一款以Urat1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物。目前,痛风和高尿酸血症是一个快速增长的未满足临床市场。据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》,中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,痛风发病率为1%至3%, 痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。

          目前以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德,雷西那德尚未在国内上市。药智网信息显示,2020年国内城市公立医院痛风药品销售额为19.1亿元,国内城市零售药店销售额为8.3亿元,其中2020年公立医疗机构终端苯溴马隆占15.91%的份额。

          《高尿酸血症和痛风病证结合诊疗指南》资料显示,市场上现有的降尿酸药物治疗痛风疗效显著,但是其需要长期服药且不良反应较多,患者依从性较差,痛风反复发作。通化东宝表示,现有动物实验数据显示,公司URAT1抑制剂产品具有较高的有效性、选择性和安全性。

          值得一提的是,近年来,通化东宝紧紧抓住国家鼓励创新药发展的历史机遇,在聚焦糖尿病领域及其他内分泌重要领域药物研发基础上,强势进军创新药领域,进一步丰富研发管线月,通化东宝引入三款糖尿病治疗领域一类创新药,其中全球首个SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂已于6月获得临床批准。

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